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简述药物制剂稳定化的方法

2022-09-22 0 942
简述药物制剂稳定化的方法​:控制温度:抗生素、生物制品,无菌操作、冷冻干燥。操纵水分及环境湿度:干法制粒、流化喷洒制粒。遮阳。驱逐氧气:煮沸、通CO2/N2,抽真空。调节pH。更改溶剂。

1.那些对湿热不稳药物,可以采取立即压片或干法制粒。包衣是解决片剂稳定性的常规方法之一,如氯丙嗪、非那根、对氨基水杨酸钠等,均做成薄膜包衣片。

2.通常药物混悬液溶解只决定其在液中的浓度值,而不是产品中的总浓度。所以将容易水解反应药物制成难溶盐或难溶酯类衍生物,可提升其稳定性。水溶性越低,稳定性越好。

3.凡在水溶液证实不稳药物,通常可以制作口服固体制剂。供口服的做成片剂、胶囊剂、颗粒剂、干糖浆等。供注射的则做成针剂灭菌粉末,可使可靠性大大提高。

易挥发的硝酸甘油制成片剂时,发生内迁移,影响药物的含量均匀度;制成膜剂后,成膜材料对药物有物理包裹作用,避免内迁移。

将供试品开口置于配有日光灯管光照箱或其他适合光照设备内,于光照度为4500lx±500lx环境下置放10天,于第5天和第10天取样。


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